شرح محصولات
پودر سیتیکولین سدیم - 99 ٪ خلوص|سازگار با USP/EP ، درجه دارویی|CDP- کولین برای مکمل های بهداشتی شناختی
پودر سدیم سیتیکولین ما (CDP - کولین) یک ترکیب محافظت کننده عصبی خلوص بالا - است که به حداقل 99 ٪ حداقل فرض شده است ، که برای برنامه های سلامت شناختی و پشتیبانی عصبی طراحی شده است. به عنوان یک نوکلئوتید طبیعی که به طور طبیعی رخ می دهد ، سیتیکولین نقش مهمی در سنتز فسفاتیدیل کولین دارد ، از یکپارچگی غشای مغز و تولید انتقال دهنده عصبی حمایت می کند.
Citicoline ما با استفاده از تکنیک های سنتز و تصفیه آنزیمی پیشرفته ، نیازهای دقیق USP ، EP و JP Pharmacopoeias را برآورده می کند. پودر کریستالی ریز حلالیت بسیار خوبی در آب (بیشتر از یا مساوی 200mg/ml) و ثبات استثنایی در شرایط ذخیره سازی توصیه شده ارائه می دهد.
عاری از فلزات سنگین ، حلالهای باقیمانده و آلاینده های میکروبی ، سدیم سیتیکولین ما در یک مرکز معتبر GMP {{0} با قابلیت ردیابی کامل از مواد اولیه تا محصول نهایی تولید می شود. این ایده آل برای مکمل های غذایی ، غذاهای عملکردی و فرمولاسیون دارویی است که عملکرد شناختی ، پشتیبانی از حافظه و سلامت عصبی را هدف قرار می دهد.
ما مستندات جامع از جمله گواهینامه های تجزیه و تحلیل ، داده های پایداری و پشتیبانی نظارتی را برای تسهیل توسعه محصول و ورود بازار در سراسر جهان ارائه می دهیم.
مشخصات محصول
| پارامتر | مشخصات | روش آزمایش | استاندارد سازگاری |
|---|---|---|---|
| نام شیمیایی | سیتیدین 5 '- نمک دیفسفوکولین سدیم سدیم | طیف سنجی NMR | USP ، EP |
| سنجش (خلوص) | بزرگتر از یا برابر با 99.0 ٪ | HPLC (USP<35>سیتیکولین سدیم) | USP 43 ، EP 10.0 ، JP 17 |
| ظاهر | سفید به خاموش - پودر کریستالی سفید | بازرسی بصری | USP ، EP |
| شناسایی | مثبت (IR ، زمان احتباس HPLC) | طیف سنجی IR ، HPLC | USP ، EP |
| pH (راه حل 5 ٪) | 6.0-7.5 | پت متر | USP ، EP |
| چرخش خاص | +35 درجه به +41 درجه | دو قطبیت | USP ، EP |
| از دست دادن خشک کردن | کمتر از یا برابر با 1.0 ٪ | USP<731>(105 درجه ، 3 ساعت) | USP ، EP 2.2.13 |
| باقیمانده روی احتراق | کمتر از یا برابر با 0.1 ٪ | USP<281> | USP ، EP |
| فلزات سنگین | سرب کمتر از یا مساوی با 0.001 ٪ ، CD کمتر از یا مساوی 0.0005 ٪ ، جیوه کمتر از یا مساوی با 0.0001 ٪ | ICP - ms (USP<2232>) | کالیفرنیا Prop 65 ، اتحادیه اروپا 1881/2006 |
| آلودگی میکروبی | تعداد کل صفحه کمتر از یا برابر با 10³ CFU/G ، مخمر/قالب کمتر از یا مساوی با 10 درجه cfu/g ، E. coli/salmonella: منفی | USP<61>/<62> | FDA FSMA ، EU 2073/2005 |
| در معرض خطر قرار دادن | کمتر از یا مساوی با 0.1EU/mg | تست لال | USP<85> |
| حلالهای باقیمانده | متانول کمتر از یا مساوی با 300ppm ، اتانول کمتر از یا مساوی با 500ppm | gc - fid (USP<467>) | FDA 21 CFR 173.210 |
| مواد مرتبط | سیتیدین کمتر از یا برابر با 0.5 ٪ ، ناخالصی های دیگر کمتر از یا برابر با 0.5 ٪ | HPLC | USP ، EP |
| مجوزها | GMP ، ISO 9001 ، Kosher ، حلال | سوم - حسابرسی حزب | OU Kosher ، خدمات صدور گواهینامه حلال |
مزایای محصول
چرا پودر سدیم سیتیکولین ما را انتخاب کنید
پودر سیتیکولین سدیم - 99 ٪ خلوص|USP/EP سازگار ، درجه دارویی
داروسازی - خلوص درجه
بیشتر یا مساوی با سنجش 99 ٪ با حداقل ناخالصی ها ، ملاقات با استانداردهای USP ، EP و JP برای برنامه های دارویی.
حلالیت برتر
بیشتر یا مساوی با حلالیت 200 میلی گرم در میلی لیتر در آب ، استفاده همه کاره را در هر دو فرمولاسیون مایع و جامد امکان پذیر می کند.
ترکیب پیشرفته
روش تولید آنزیمی یکپارچگی مولکولی بهینه و فعالیت زیستی را در مقایسه با سنتز شیمیایی تضمین می کند.
اثر عصبی
از سنتز فسفاتیدیل کولین ، تولید استیل کولین و متابولیسم انرژی مغز برای کاربردهای سلامت شناختی پشتیبانی می کند.
ثبات استثنایی
ماندگاری 36 ماهه در شرایط ذخیره سازی مناسب ، با حداقل تخریب در محصولات نهایی.
آزمایش جامع
هر دسته از تست های کیفیت 30+ از جمله خلوص HPLC ، اندوتوکسین و تجزیه و تحلیل فلزات سنگین استفاده می کند.
برنامه های کاربردی محصول
پودر سدیم سیتیکولین ما به عنوان یک ماده اصلی در کاربردهای مختلف بهداشتی و دارویی عمل می کند و از خصوصیات پشتیبانی کننده عصبی و شناختی - استفاده می کند:
1 مکمل سلامت شناختی
- فرمولاسیون پشتیبانی حافظه: در مکمل های هدفمند تقویت حافظه و عملکرد شناختی ، به طور معمول با دوزهای روزانه 250-1000 میلی گرم استفاده می شود. مطالعات بالینی نشان می دهد که سیتیکولین از یادآوری حافظه و توانایی یادگیری پشتیبانی می کند.
- محصولات انرژی مغز: در مکمل های نوتروپیک برای حمایت از تولید ATP در سلولهای مغزی ، به حفظ انرژی ذهنی و تمرکز در دوره های تقاضای شناختی کمک می کند.
- سن - پشتیبانی شناختی مرتبط: در مکمل های ارشد بهداشتی برای حمایت از پیری شناختی سالم گنجانده شده است ، با تحقیقات حاکی از مزایای سن- کاهش حافظه مرتبط است.
- مکمل های استرس و فوکوس: همراه با سازگاری ها مانند Ashwagandha در فرمولاسیون هایی که برای حمایت از عملکرد شناختی در طول استرس و بهبود دامنه توجه طراحی شده اند.
2 کاربرد دارویی عصبی
- داروهای بازیابی سکته مغزی: در فرمولاسیون های تجویز شده برای حمایت از بهبودی عصبی پس از سکته مغزی ایسکمیک استفاده می شود و به بازگرداندن سطح کولین و یکپارچگی غشایی کمک می کند.
- پشتیبانی از بیماری عصبی: برای مزایای احتمالی در شرایط عصبی ، با مطالعات نشان می دهد که از ثبات غشای عصبی حمایت می کند.
- فرمولاسیون آسیب مغزی آسیب زا: در محصولات پزشکی برای حمایت از بهبود شناختی به دنبال آسیب دیدگی مغزی درج شده است.
- محصولات چشمی: در قطره های چشم و فرمولاسیون برای سلامت شبکیه استفاده می شود و نقش آن را در سنتز فسفاتیدیل کولین برای پشتیبانی از غشای سلولی اعمال می کند.
3 غذای کاربردی و نوشیدنی
- غذاهای عملکردی سلامت مغز: به میله های عملکردی ، غلات و میان وعده هایی که سلامت شناختی را هدف قرار می دهند ، به طور معمول با 100-500 میلی گرم در هر وعده اضافه می شود.
- نوشیدنی های Nootropic: در Ready - to - نوشیدنی نوشیدنی های بهداشتی مغز و مخلوط نوشیدنی پودر ، که اغلب با ویتامین های B6 ، B12 و کافئین ترکیب می شوند.
- تغذیه پزشکی: در محصولات تغذیه بالینی برای بیماران مبتلا به شرایط عصبی یا بهبودی از آسیب های مغزی گنجانده شده است.
4 تغذیه ورزشی
- فرمول های عملکرد شناختی: در مکمل های تمرین Pre- استفاده می شود تا از تمرکز و وضوح ذهنی در حین عملکرد بدنی پشتیبانی کند.
- محصولات بازیابی: شامل فرمولاسیون تمرینی در پست - برای حمایت از بهبودی کلی عصبی پس از ورزش شدید.
مزایای شرکت
فرآیند تولید ثبت شده
روش سنتز آنزیمی ما (ثبت اختراع ایالات متحده #10،457،782) سیتیکولین با خلوص بالاتر و تأثیر محیطی پایین تر از سنتز شیمیایی سنتی تولید می کند.
حالت - از - تسهیلات هنری -
GMP - تسهیلات تولید معتبر با کلاس 8 تمیز و Advanced HPLC ، NMR و FT - ir قابلیت آزمایش IR.
تعالی نظارتی
در - تیم تنظیم کننده خانه با تجربه در ارسال های جهانی ، از جمله پرونده های FDA DMF ، EMA CEP و JDMF.
تعهد کیفیت
آزمایشگاه معتبر ISO 17025 تست30+} در هر دسته انجام می دهد ، با آزمایش پایداری در 40 درجه /75 ٪ RH برای مطالعات شتاب انجام می شود.
تولید انعطاف پذیر
محدوده ظرفیت از دسته های توسعه کوچک (1 کیلوگرم) تا تولید مقیاس - (10،000 کیلوگرم در ماه) با چرخش 10 روزه برای سفارشات استاندارد.
تمرکز پایداری
کربن - فرآیند تولید خنثی با 95 ٪ بازیافت آب و مصرف انرژی تجدید پذیر (خورشیدی و باد).
مطالعات موردی محصول
موارد موفقیت محصول
پودر سیتیکولین سدیم - 99 ٪ خلوص|USP/EP سازگار ، درجه دارویی
مورد 1: مارک مکمل نوتروپیک ایالات متحده
چالش: یک شرکت مکمل پیشرو در ایالات متحده برای پشته پریمیوم Nootropic خود نیاز به Purity Citicoline (بیشتر از یا مساوی با 99 ٪) داشت و نیاز به حلالیت عالی برای کپسول های مایع و انطباق USP دارد.
راه حل: ما سیتیکولین سدیم را با خلوص 99.5 ٪ ، حلالیت 220mg/ml و اسناد USP کامل ارائه دادیم. فرمولاسیون توصیه شده با فسفاتیدیلسرین برای مزایای شناختی هم افزایی.
نتیجه: این محصول در رده نوتروپیک به یک فروشنده برتر- تبدیل شد ، با آزمایش مصرف کننده 87 ٪ گزارش شده در 30 دقیقه تمرکز بهبود یافته را گزارش کرده است. سفارشات سالانه از 2،000 کیلوگرم به 8000 کیلوگرم در طی 3 سال افزایش یافت.
مورد 2: شرکت دارویی اروپایی
چالش: یک شرکت دارویی آلمانی برای داروی بازیابی سکته مغزی خود نیاز به جلسه Citicoline سدیم است ، نیاز به سطح Ultra -} پایین اندوتوکسین پایین (<0.05EU/mg) and batch-to-batch consistency.
راه حل: ما یک سیتیکولین درجه -}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}-}}}}-}}-}}}-}}}}}-}}}-}}}}}-}}}-}}}}}-}}}}-}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} با سطح اندوتوکسین<0.03EU/mg and related substances <0.3%. Provided full CEP documentation for EMA approval.
نتیجه: این دارو تأیید EMA را دریافت کرد و اکنون در 12 کشور اروپایی تجویز شده است. کیفیت مداوم سیتیکولین ما منجر به قرارداد 5 ساله تأمین با حجم سالانه بیش از 15،000 کیلوگرم شده است.
مورد 3: تولید کننده نوشیدنی کاربردی آسیایی
چالش: یک شرکت نوشیدنی ژاپنی برای آماده سازی - به -} نوشیدنی سلامت مغز ، به سیتیکولین پایدار نیاز داشت و نیاز به سازگاری با ترکیب ویتامین آنها و پایداری قفسه 12 ماهه دارد.
راه حل: ما سدیم سیتیکولین میکرونیزه را با میزان انحلال افزایش یافته ، داده های پایداری تأیید کردیم<2% degradation over 12 months, and support for Japanese regulatory approval.
نتیجه: نوشیدنی به دست آورد - موقعیت پیشرو در گروه نوشیدنی کاربردی ژاپن ، با سیتیکولین ما به عنوان یک ماده اصلی بازاریابی. اکنون ما سه ماهه 5،000 کیلوگرم را با بسته بندی های سفارشی عرضه می کنیم.
بسته بندی و حمل و نقل
گزینه های بسته بندی
- مقادیر کوچک (100 گرم - 5 کیلوگرم):
- خلاء {{0} adbars کیسه های فویل آلومینیومی مهر و موم شده (با جاذب اکسیژن) یا شیشه های شیشه ای کهربا برای محافظت در برابر نور و رطوبت.
- اندازه: 100 گرم ، 500 گرم ، 1 کیلوگرم ، 5 کیلوگرم.
- برچسب زدن: شماره دسته ای ، محتوای Mogroside V ، تاریخ انقضا و "ذخیره در مکان خنک و خشک".
- سفارشات فله (25 کیلوگرم -500 کیلوگرم):
- مواد غذایی - طبل HDPE درجه (25 کیلوگرم/50 کیلوگرم) با کیسه های داخلی پلی اتیلن دو لایه - (نیتروژن- برای جلوگیری از اکسیداسیون).
- پالت سازی: 40 درام/پالت (کوچک شدن- برای پایداری در هنگام حمل و نقل پیچیده شده است).
- مستندات: COA ، MSDS ، گواهی FDA GRAS و صدور گواهینامه ارگانیک (در صورت وجود) شامل.
اطلاعات حمل و نقل
- نمونه/سفارشات کوچک:DHL/FedEx (3-7 روز کاری) با دما {2} بسته بندی کنترل شده (15-25 درجه).
- سفارشات فله:
- حمل و نقل دریایی (20-30 روز): FOB Guangzhou ، با شرایط CIF/DDP در دسترس است.
- حمل و نقل هوایی (7-10 روز): برای سفارشات فوری (100 کیلوگرم+).
دستورالعمل های ذخیره سازی
در یک منطقه خنک (15-25 درجه) ، منطقه خشک با رطوبت نسبی کمتر از یا مساوی 60 ٪ ذخیره کنید. برای جلوگیری از جذب رطوبت ، ظروف را محکم بسته نگه دارید. برای ذخیره سازی گسترده ({5}} ماه) ، از بسته های خشک کن استفاده کنید و از قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید یا بوی قوی خودداری کنید.
بررسی مشتری
ارزیابی کاربر
مارک T.
مدیر توسعه محصول
دکتر سوفی ال.
تضمین کیفیت
Kenji N.
تضمین کیفیت
پرسش
هر آنچه شما باید بدانید
پودر سیتیکولین سدیم - 99 ٪ خلوص|USP/EP سازگار ، درجه دارویی
پودر سیتیکولین سدیم چیست؟
پودر سیتومولین سدیم (CDP- کولین) یک ترکیب نوکلئوتید خلوص بالا- برای سلامت مغز ضروری است و از سنتز فسفاتیدیل کولین و تولید انتقال دهنده عصبی پشتیبانی می کند. از آن در مکمل ها و داروهای دارویی برای پشتیبانی شناختی استفاده می شود.
خلوص پودر سیتیکولین شما چیست؟
پودر سدیم سیتیکولین ما به بیشتر یا مساوی با خلوص 99 ٪ ، مطابق با استانداردهای USP ، EP و JP Pharmacopoeial استاندارد می شود. این خلوص بالا ، فعالیت زیستی و قابلیت اطمینان مداوم در فرمولاسیون را تضمین می کند.
پودر سیتیکولین چگونه تولید می شود؟
ما از یک فرآیند سنتز آنزیمی پیشرفته با استفاده از مونوفسفات سیتیدین خلوص بالا {{0} بالا و فسفات کولین استفاده می کنیم. این روش سیتیکولین با خلوص بالاتر و ناخالصی های کمتری نسبت به سنتز شیمیایی سنتی تولید می کند.
پودر سیتیکولین برای چه چیزی استفاده می شود؟
سیتیکولین در درجه اول در مکمل های بهداشتی شناختی برای پشتیبانی از حافظه ، تمرکز و عملکرد کلی مغز استفاده می شود. همچنین در فرمولاسیون دارویی برای پشتیبانی و بازیابی عصبی استفاده می شود.
حلالیت سیتیکولین سدیم چیست؟
پودر سدیم سیتیکولین ما حلالیت بسیار خوبی از یا مساوی 200 میلی گرم در میلی لیتر در آب دارد و آن را برای هر دو فرمولاسیون مایع و جامد از جمله کپسول ها ، قرص ها و نوشیدنی ها مناسب می کند.
آیا Citicoline GMP - تأیید شده است؟
بله ، سدیم سیتیکولین ما در یک تسهیلات معتبر GMP- تولید می شود و مطابق با استانداردهای ISO 9001 است. همچنین دارای مجوز Kosher و Halal است که مستندات کاملی برای انطباق نظارتی دارند.
سیتیکولین شما تحت چه تست با کیفیت قرار می گیرد؟
هر دسته ای تحت آزمایش جامع از جمله HPLC برای خلوص ، NMR برای تأیید ساختاری ، آزمایش LAL برای اندوتوکسین ها ، آزمایش میکروبی و تجزیه و تحلیل فلزات سنگین قرار دارد. گواهی های تجزیه و تحلیل با هر محموله ارائه می شود.
تگ های محبوب: پودر سیتیکولین ، تهیه کنندگان پودر سیتیکولین چین ، تولید کنندگان ، کارخانه
